药包协输液塑料瓶包装粒料安全性
根据药包材注册审评会的意见,今年6月中国医药包装协会召开了输液塑料瓶生产企业和粒料供应企业座谈会,研究今后输液塑料瓶原料的安全性评价和迁移问题,更有效的保证输液产品质量,促进输液行业的健康发展,会后协会发函建议各相关企业尽快开展此项工作,并在注册和再注册申请时提供相关资料。相关企业一致认为开展粒料安全性评价工作非常必要而紧迫,但普遍反映不知该如何进行,建议国家有关部门制定相关的标准或指导原则。为此,医药包装协会于2009年9月15日,召开“输液塑料瓶包装粒料安全性座谈会”,探讨开展粒料安全性评价工作的具体内容和要求。
国家食品药品监督管理局药品注册司综合处和河北省食品药品监督管理局药品注册处的领导出席了会议。来自中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室等国内主要药包材检测机构的药包材审评专家共16人参加了会议。
国家食品药品监督管理局药品注册司综合处李茂忠处长和河北省食品药品监督管理局药品注册处的殷丽亚都一致肯定了这次座谈会的重要性,认为药品安全关系到国计民生,每次“药害”事件都在全社会引起极大的关注,这次通过研究控制输液塑料瓶包装材料及其粒料的安全性,保障输液产品的安全是一个非常重要的课题,会议召开的也很及时。李茂忠处长还表示,希望通过药包材生产企业、使用企业、检测机构等多方共同努力,加强研究,保证药包材质量和药品安全,同时也希望今后通过中检所、协会等各种渠道听取更多的关于医药包装监管工作方面的意见和建议。